کارآزمایی بالینی یک مطالعه تحقیقاتی است و برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی درمان‌ها یا مداخلات جدید پزشکی استفاده می‌شود. یکی از مهمترین عوامل در طراحی کارآزمایی بالینی، تعیین حجم نمونه مناسب است. حجم نمونه، تعداد شرکت‌کنندگانی است که در مطالعه بررسی می‌شوند و این یک عامل مهم برای اطمینان از اعتبار نتایج آماری است. ما حجم نمونه را برای یک کارآزمایی بالینی تخمین می زنیم تا اطمینان حاصل کنیم که شرکت کنندگان کافی برای تشخیص اثرات مورد انتظار درمان یا مداخله مورد نظر در اختیار داریم.

برآورد حجم نمونه یک مرحله بسیار مهم در طراحی هر کارآزمایی بالینی است. حجم نمونه مناسب اطمینان می‌دهد که کارآزمایی قادر به تشخیص اثرات مورد انتظار مداخله یا درمان مورد بررسی است. اگر حجم نمونه خیلی کوچک باشد، ممکن است کارآزمایی، اثرات بالینی مهم را حتی اگر واقعا وجود داشته باشند، نادیده در نظر بگیرد. از سوی دیگر، وجود حجم نمونه‌ خیلی بزرگ منجر به اتلاف وقت و هزینه می شود. همچنین به دلیل این که تعداد بیشتری از آزمودنی‌ها را در معرض خطرات کارآزمایی قرار می‌دهد؛ اخلاقی نیست. بنابراین برای تعیین حجم نمونه بایستی از روش های علمی مناسب برای اینکار استفاده کنیم.

دوره برآورد حجم نمونه در مطالعات کارآزمایی بالینی، مفاهیم اولیه کارآزمایی بالینی و مفاهیم آماری مورد نیاز مانند (خطای نوع اول، خطای نوع دوم و توان آزمون) را به زبانی ساده پوشش می دهد و تکنیک های دستی و نرم افزاری مورد نیاز برای برآورد حجم نمونه در اختیار شرکت کنندگان قرار می دهد. این دوره توسط متخصص آماری با تجربه در زمینه پژوهش ­های بالینی تدریس می شود که تخصص و بینش خود را با شرکت کنندگان به اشتراک خواهد گذاشت. در پایان دوره، شرکت کنندگان به راحتی می توانند برای پژوهش کارآزمایی بالینی خود حجم نمونه دقیق و قابل اطمینان برآورد کنند. همچنین نحوه گزارش برآورد حجم نمونه در پژوهش (مقاله، پایان نامه و طرح تحقیقاتی) نیز در این دوره آموزش داده شده است.